Расшифровка результатов анализа на коронавирусную инфекцию

2
1619
Расшифровка результатов анализа на коронавирус
время чтения: 6 мин.

Коронавирусная инфекция (COVID-19, Ковид-19, КВИ) – острая респираторная инфекция, которая с недавних пор была внесена в перечень Международной классификации болезней (МКБ-10). В случае клинической идентификации возбудителя, код заболевания – U07.1, при недоступности лабораторного подтверждения, но при наличии подтвержденных эпидемиологических данных – U07.2. Организация противоэпидемических мероприятий и оказания медицинской помощи при КВИ основана на стандартах и приказах ВОЗ и Министерства здравоохранения.

Медицинские сотрудники, обнаружившие подозрение на клинический случай COVID-19, обязаны в течение 2 часов проинформировать лабораторный центр Министерства здравоохранения по административно-территориальной принадлежности. Обязательно производится забор биоматериала у пациента и транспортировка образцов в лабораторный центр. Далее рассмотрены виды анализов на коронавирусную инфекцию, их расшифровка и рекомендации для больных.

Виды тестов

Существует несколько вариантов исследований, при помощи которых можно подтвердить или опровергнуть заражение коронавирусом:

  • экспресс-метод;
  • ПЦР-исследование;
  • тест на антитела (ИФА).
Важно! Тестирование можно пройти не только в условиях лаборатории, но и дома. Для этого пациент договаривается о выезде специалиста лаборатории на дом. Способ позволяет минимизировать контакт с людьми.

Анализ методом ПЦР

Мазок на определение вирусных РНК

Полимеразная цепная реакция – информативный метод исследования, позволяющий определить наличие инфекционного возбудителя в организме человека даже при отсутствии клинических проявлений заболевания. Анализ определяет вид вируса, природу его возникновения, силу воздействия на организм больного, агрессивность штамма и т.д. Результат диагностики будет готов уже через 5 часов с момента прибытия биоматериала в лабораторию. Специалисты утверждают, что точность ПЦР-исследования составляет 99%.

В биоматериале (мазок из носо- и ротоглотки) определяется присутствие РНК коронавируса SARS-COV-2 (возбудителя COVID-19). Исследование рекомендуют проводить всем больным, имеющим признаки ОРВИ и/или тяжелой формы острого респираторного синдрома. В обязательном порядке ПЦР проводят:

  • лицам, имеющим контакт с больными КВИ, с признаками ОРВИ, пневмонии вирусного происхождения или тяжелой формы острого респираторного синдрома, которым не проводили ранее анализ на антитела к SARS-CoV-2 либо ответ последнего оказался положительным;
  • больным с внегоспитальной пневмонией;
  • при наличии симптомов, которые не исключают возможность развития коронавирусной инфекции у больного;
  • особам, у которых при проведении теста на антитела к SARS-CoV-2 выявлены IgA, IgМ, IgG и/или суммарные IgМ, IgG.

Тест на антитела

Тест на антитела (ИФА)

Если в организм человека проникает какой-либо вирус, иммунная система начинает реагировать на данный процесс образованием защитных иммуноглобулинов (антител, Ig). Выработка IgМ – это показатель острого воспалительного процесса, на 2-3 неделе болезни определяется в сыворотке крови, а потом количественные показатели постепенно уменьшаются.

Определение антител IgM и IgG к Coronavirus (SARS-CoV-2) дает заключение о наличии или отсутствии коронавируса в организме человека или иммунитета к нему.

IgG вырабатываются с 3-й недели болезни и могут определяться в сыворотке крови на протяжении длительного времени (более полугода). IgА появляются со второго дня заболевания, именно поэтому специалисты рекомендуют сдавать комплексный тест (IgA/IgM/IgG). Такой метод исследования называют качественным. Если во время диагностики определяют только IgM и IgG, такой метод – полуколичественный.

IgA/IgM/IgG рекомендовано:

  • пациентам, имеющим симптомы, схожие с КВИ, в сочетании с ПЦР-исследованием в течение первой недели болезни либо с 8-го дня появления симптоматики (в последнем случае ПЦР бывает часто отрицательным);
  • при наличии легких признаков респираторного синдрома, если подтвержден/возможен контакт с больным коронавирусом;
  • особам, желающим подтвердить/опровергнуть факт перенесенного заражения.

IgM/IgG рекомендовано:

  • при контакте с больными КОВИД-19;
  • при возникновении симптомов инфицирования КВИ/ОРВИ;
  • особам, желающим подтвердить/опровергнуть факт перенесенного заражения (после 14-го дня заболевания).

Для диагностики используется кровь из вены.

Важно! Также ПЦР-исследование рекомендуется в качестве скрининга медицинским сотрудникам, оказывающим непосредственную медицинскую помощь пациентам или осуществляющим уход за больным с КОВИД-19 в условиях стационара, работникам лабораторий.

Экспресс-метод

Этот способ обследования не имеет столь высокую информативность, как ПЦР. Производителем заявлено, что достоверность – 70-95%. В качестве биоматериала выступает капиллярная кровь, то есть кровь из пальца. Результат можно узнать уже через 10 минут. Суть – определение наличия антител к возбудителю инфекции. Инструкция говорит о том, что ответ экспресс-метода покажет, болел ли человек КВИ на протяжении периода от 3 недель до 4 месяцев.

Экспресс-тест на коронавирус

В состав тест-набора входят специальные кассеты с реакционными областями, обработанными анти-человеческими IgM и IgG, а также специфические частицы, меченные белком вируса КОВИД-19 и нуклеокапсидным белком. Для получения правильного результата все составляющие набора должны быть прогреты до комнатной температуры. Ход исследования выглядит следующим образом:

  1. Внимательно ознакомиться с инструкцией и вымыть руки.
  2. Извлечь тест-кассету из пакета. Использовать немедленно.
  3. В лунку для биоматериала (S) нанести каплю крови из пальца, затем добавить сюда же 2-3 капли буферного раствора.
  4. Включить секундомер.
  5. Следить за тем, как появляются цветные линии. Итоги оцениваются спустя 10 минут.

Особенности тестирования на дому

Для сдачи подобного рода анализа следует заранее договориться о выезде бригады или специалиста лаборатории, имеющей лицензию на проведение диагностики коронавируса COVID-19. Есть нюанс: частные лаборатории оказывают подобную услугу только особам, у которых отсутствуют признаки ОРВИ, и платно (около 1300 рублей, не считая затраты на выезд медицинского сотрудника и забор биоматериала).

Тест на COVID-19 на дому

В государственных лабораториях теоретически можно сделать тест бесплатно, но только при условии нахождения в группе риска и наличия направления врача. Тест в срочном порядке рекомендован следующим лицам:

  • медицинским работникам, обсуживающим пациентов с наличием/подозрением на КОВИД;
  • при возникновении симптоматики КВИ (гипертермия, одышка, сухой кашель, заложенность носа, потеря обоняния и снижение работы вкусового анализатора, затрудненное дыхание), если экспресс-тест на грипп оказался отрицательным;
  • лицам, не имеющим признаков КОВИД-19, но контактирующим с подтвержденным больным;
  • перед перелетом и по возвращении в страну;
  • при госпитализации в стационар (по любой причине) и перед проведением плановой операции.

Когда не нужно проводить экспресс-тест:

  • контакт с возможным носителем инфекции был менее 5 дней назад;
  • положительный результат экспресс-анализа на грипп;
  • отсутствие симптоматики, хорошее самочувствие, отсутствие оснований предполагать контакт с больным коронавирусом.

Необходимый биоматериал – отделяемое с поверхности носо- и ротоглотки. Результаты готовы в течение 3-7 дней.

Подготовка к диагностике

Для получения достоверных результатов важно соблюдать правила подготовки к забору биоматериала. Перед мазком из зева и носа нельзя кушать, чистить зубы, курить и жевать резинку в течение 2 часов, на протяжении последних 30 минут не пить воду. Также на протяжении последних 2 часов рекомендуют не использовать капли/спреи в нос, горло. Если наблюдается большое количество вязкого секрета, то перед проведением мазка нужно высморкаться.

Забор венозной крови проводят утром натощак либо не ранее, чем через 6-8 часов с момента последнего приема пищи. Пить воду на протяжении этого времени можно. Если пациент принимал в течение 2 последних недель препараты, влияющие на состояние иммунной системы (Амиксин, Тилорон-С3), необходимо сообщить об этом лаборанту. Тот сделает соответствующие пометки на бланке анализа.

Расшифровка результатов

Интерпретацией полученных данных занимается врач, который дал направление на диагностику. Если пациент самостоятельно решил пройти обследование, то с бланком следует обратиться к специалисту.

ПЦР

В бланке с результатами обычно значится одно слово – «положительный» либо «отрицательный». «Положительный» ответ говорит о наличии в организме человека возбудителя коронавирусной инфекции. Данные такого анализа обязательно передаются в лабораторный центр Министерства здравоохранения. Пациенту необходимо соблюдать условия самоизоляции и сообщить своему семейному врачу о положительном результате.

«Отрицательный» ответ говорит об отсутствии возбудителя КВИ в биоматериале, который был сдан в качестве образца для исследования. Такой итог не является диагнозом, а значит, если есть какие-либо признаки ОРВИ или острого респираторного синдрома, необходимо обратиться к врачу.

Тест на антитела

Ответы могут быть следующими:

  • «первично положительный»;
  • «положительный»;
  • «отрицательный».

При «первично положительном» результате анализа на антитела IgA/IgМ/IgG специалисты советуют не впадать в панику, а пройти ПЦР-исследование на КОВИД-19. «Положительный» ответ говорит о том, что человек болен сейчас или был инфицирован в прошлом, что зависит от показателей той или иной группы иммуноглобулинов. Наличие иммуноглобулина М говорит об остром инфекционном процессе, то есть пациент болеет в данный момент времени. Если найдены иммуноглобулины M и G, это является свидетельством того, что особа уже переболела либо находится на этапе выздоровления.

IgM: < 1
IgG: < 10
IgM: от 1 до 2
IgG: < 10
IgM: ≥ 2
IgG: < 10
IgM: ≥ 2
IgG: ≥ 10
IgM: < 2
IgG: ≥ 10
не сталкивался с вирусомсомнительный результатв стадии заболеваниясомнительный результатпереболел
Интерпретация результатов исследования

К примеру, если по результатам теста выявлены показатели IgM: 1.42 и IgG: 154.15 — это означает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался хороший иммунитет. Показатели IgM: 5.12 и IgG: 9.51 свидетельствуют о процессе заболевания и необходимости соблюдать самоизоляцию.

Следует помнить, что наличие антител в организме человека не говорит именно о том, что он болеет COVID-19. Это всего лишь косвенный признак, который необходимо подтвердить ПЦР-исследованием, поскольку не только коронавирус может вызывать иммунную реакцию организма, но и ряд других не менее опасных инфекций.

Экспресс-метод

На тесте есть контрольная линия (С), она в любом случае должна в ходе исследования закрашиваться. Если этого не происходит, значит, тест недействителен, возможно, бракован. Такие результаты во внимание не берутся. Отрицательный тест будет в том случае, если закрашенной окажется только контрольная линия, а остальные (IgM, IgG) останутся в своем первоначальном виде.

Положительным считается ответ:

  • закрашена линия IgM + контрольная;
  • закрашена линия IgG + контрольная;
  • обе линии закрашены + контрольная.
Важно! Интенсивность окрашивания линий может быть различной.

Где сдать и примерная стоимость

Диагностику можно пройти в следующих крупных лабораториях:

  • «Медси» (в клинике – 2300 р., на дому – от 5050 р.) – тел. (495) 152-47-53.
  • «Инвитро» (950 р.) – тел. (800) 200-36-30.
  • «Гемотест» (2300 р.) – тел. (800) 550-13-13.
  • «Хеликс» (850 р., на дому – 1900 р.) – тел. (800) 700-03-03.

Представители Роспотребнадзора говорили о том, что путешественникам можно сдать анализы на коронавирус в лаборатории Шереметьево, Международном аэропорту Казани (1300 рублей), Новосибирском аэропорту Толмачево (2500 рублей).


Источники:

  • Министерство здравоохранения Российской Федерации (https://minzdrav.gov.ru)
  • Всемирная организация здравоохранения (https://www.who.int/ru)
  • «ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ПРОФИЛАКТИКА НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)» — методические рекомендации. Главное военно-медицинское Управления Министерства обороны Российской Федерации, 2020 г. (https://www.vmeda.org/wp-content/uploads/2020/04/covid-190406.pdf).
  • ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19. Минздрав России (https://стопкоронавирус.рф/ai/doc/2/attach/COVID-19-V6.pdf).
  • ПРИКАЗ N 65 «О мероприятиях по своевременному выявлению, диагностике и профилактике инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV, в городе Москве». ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ (http://docs.cntd.ru/document/564647857).

2 КОММЕНТАРИИ